Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Systemów Jakościowo-Produkcyjnych

Twój zakres obowiązków

• Wdrażanie, utrzymanie i rozwój systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.

• Pełnienie roli technicznego właściciela powierzonych rozwiązań oraz współpraca z dostawcami i zespołami Digital/IT przy realizacji projektów oraz rozwiązywaniu problemów.

• Projektowanie i rozwój elektronicznego obiegu dokumentacji, profili dokumentów, szablonów, workflow oraz portali użytkowników.

• Tworzenie i rozwój aplikacji low-code wspierających procesy biznesowe w obszarach Industrial Operations, Quality i Regulatory Affairs.

• Definiowanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dla nowych rozwiązań i zmian w istniejących systemach.

• Współpraca przy projektowaniu integracji, automatyzacji oraz rozwiązań wspierających wymianę danych pomiędzy systemami.

• Koordynowanie współpracy pomiędzy obszarami jakości, produkcji, rejestracji, walidacji, zespołami IT/Digital oraz dostawcami zewnętrznymi.

• Współtworzenie oraz aktualizacja dokumentacji technicznej, operacyjnej, projektowej i walidacyjnej.

• Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP oraz EU GMP Annex 11.

• Obsługa zgłoszeń, analiza problemów systemowych, współpraca z dostawcami i koordynacja działań naprawczych.

• Monitorowanie działania systemów oraz inicjowanie działań usprawniających, standaryzujących i automatyzujących procesy.

• Zarządzanie współpracą z dostawcami, monitorowanie realizacji prac oraz odbiór rezultatów zgodnie z ustaleniami i wymaganiami biznesowymi.

• Wspieranie organizacji w obszarze cyfryzacji procesów oraz wykorzystania rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne.

• Minimum 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych.

• Doświadczenie w administrowaniu i rozwijaniu systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji wspierających procesy biznesowe.

• Umiejętność tworzenia i rozwijania aplikacji low-code, workflow, formularzy oraz integracji systemowych.

• Znajomość relacyjnych baz danych oraz języka SQL, w szczególności MS SQL lub Oracle SQL.

• Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, preferowane C# lub Python.

• Umiejętność definiowania wymagań biznesowych i technicznych oraz przekładania potrzeb użytkowników na rozwiązania cyfrowe.

• Umiejętność analizy problemów technicznych i procesowych oraz proponowania skutecznych rozwiązań.

• Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami oraz zespołami projektowymi.

• Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz rozwinięte umiejętności komunikacyjne.

• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca współpracę z dostawcami oraz pracę z dokumentacją techniczną.

Mile widziane:

• Znajomość systemów klasy eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub innych systemów wspierających dokumentację jakościową, regulacyjną i szkoleniową.

• Doświadczenie w tworzeniu aplikacji na platformach low-code, w szczególności WEBCON lub podobnych.

• Znajomość technologii i narzędzi takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps lub Splunk.

• Doświadczenie w integracji systemów z wykorzystaniem API oraz automatyzacji procesów przy użyciu skryptów, usług lub narzędzi RPA.

• Znajomość wymagań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity oraz EU GMP Annex 11.

• Doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym.

• Znajomość narzędzi klasy Business Intelligence, takich jak Power BI.

• Znajomość struktury dokumentacji rejestracyjnej oraz formatów XML.

• Doświadczenie w pracy z narzędziami Jira, Azure DevOps lub podobnymi.

• Umiejętność wykorzystania narzędzi AI w codziennej pracy, tworzenia efektywnych promptów oraz automatyzacji procesów biznesowych.

To oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.

• Pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.

• Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z digitalizacją i transformacją cyfrową produkcji.

• Dostęp do nowoczesnych technologii i narzędzi wspierających rozwój kompetencji.

• Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w szkoleniach i projektach realizowanych w środowisku międzynarodowym.

• Elastyczny model pracy.

• Pracę hybrydową

• Prywatną opiekę medyczną

• Ubezpieczenie na życie

• Kartę Multisport

• Nowoczesną platformę benefitową

• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

• Kartę lunchową 400 PLN

• Paczki świąteczne dla dzieci

• Dodatkowy dzień wolny

• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE)